Dalam industri perangkat medis, presisi dan keandalan tidak dapat ditawar—terutama untuk monitor tekanan darah elektronik, di mana pembacaan yang akurat secara langsung memengaruhi kesehatan pasien dan keputusan klinis. Inti dari perangkat ini adalah perakitan papan sirkuit cetak (PCBA), komponen penting yang kinerjanya sangat bergantung pada inspeksi kualitas yang ketat selama manufaktur. Mari selami langkah-langkah utama dari proses inspeksi kualitas untuk rakitan PCB di mainboard monitor tekanan darah elektronik.

1. Inspeksi Material Masuk (IQC)

Sebelum perakitan dimulai, pemeriksaan ketat pada bahan mentah meletakkan dasar untuk kualitas. Langkah ini melibatkan verifikasi:

- Substrat PCB: Mengonfirmasi kepatuhan material (misalnya, FR-4 untuk stabilitas), jumlah lapisan, ketebalan tembaga, dan finishing permukaan (seperti ENIG untuk ketahanan korosi).
- Komponen Elektronik: Memeriksa resistor, kapasitor, sensor, dan konektor untuk spesifikasi yang tepat, sertifikasi (kepatuhan RoHS), dan bebas dari cacat fisik (misalnya, pin bengkok, retakan).
- Pasta Solder & Perekat: Memastikan mereka memenuhi standar kelas medis untuk konsistensi dan keandalan, karena bahan yang tidak tepat dapat menyebabkan sambungan solder yang lemah atau kegagalan listrik.

2. Inspeksi Dalam Proses (IPQC)

Selama proses perakitan, pemantauan waktu nyata mencegah cacat menyebar. Pemeriksaan utama meliputi:

- Pencetakan Pasta Solder: Menggunakan sistem inspeksi 3D untuk memverifikasi volume pasta, penyelarasan, dan keseragaman—kritis untuk mencegah hubungan pendek atau sambungan dingin dalam sirkuit sensor yang sensitif.
- Penempatan Komponen: Menggunakan inspeksi optik otomatis (AOI) untuk mendeteksi komponen yang tidak sejajar, hilang, atau terbalik (misalnya, sensor tekanan, yang sangat penting untuk pembacaan tekanan darah yang akurat).
- Reflow Solder: Memantau profil suhu untuk memastikan peleburan dan pengikatan solder yang tepat, menghindari masalah seperti tombstoning atau bola solder yang dapat mengganggu transmisi sinyal.

3. Pengujian Fungsional (FCT)

Pasca-perakitan, PCBA menjalani pengujian fungsional yang ketat untuk memvalidasi kinerja operasionalnya di bawah kondisi simulasi:

- Pemeriksaan Integritas Sinyal: Memverifikasi transmisi data yang akurat dari sensor tekanan ke prosesor utama, memastikan tidak ada kehilangan atau distorsi sinyal yang dapat mengubah pembacaan.
- Pengujian Manajemen Daya: Mengonfirmasi regulasi tegangan yang stabil (kritis untuk pengoperasian komponen berdaya rendah yang konsisten dalam monitor bertenaga baterai).
- Validasi Kalibrasi: Menguji kemampuan papan untuk mendukung kalibrasi yang tepat, memastikan monitor memenuhi standar akurasi klinis (misalnya, ±3 mmHg untuk pengukuran tekanan darah).

4. Inspeksi Visual & Dimensi

Pemeriksaan visual terperinci memastikan PCBA bebas dari cacat fisik:

- Pemeriksaan Mikroskopis: Memeriksa sambungan solder untuk kekosongan, jembatan, atau pembasahan yang tidak memadai menggunakan alat pembesaran tinggi.
- Akurasi Dimensi: Mengonfirmasi bahwa papan yang dirakit pas di dalam casing monitor tanpa gangguan, mencegah tekanan mekanis pada komponen selama penggunaan.

5. Pengujian Keandalan & Lingkungan

Untuk memastikan daya tahan dalam pengaturan medis dunia nyata, PCBA menjalani:

- Siklus Suhu: Memaparkan papan ke suhu ekstrem (-40°C hingga 85°C) untuk menguji ketahanan terhadap tekanan termal, penyebab umum kegagalan komponen.
- Pengujian Kelembaban: Memvalidasi kinerja di bawah kelembaban tinggi (hingga 95%) untuk mencegah korosi atau kerusakan isolasi.
- Pengujian Getaran: Mensimulasikan kondisi transportasi dan penanganan untuk memastikan sambungan solder dan komponen tetap aman.

6. Verifikasi Kepatuhan

Mengingat aplikasi medis, inspeksi akhir mencakup validasi kepatuhan terhadap standar internasional:

- Sertifikasi Peraturan: Memastikan kepatuhan terhadap persyaratan CE, FDA, dan ISO 13485, yang mengatur keselamatan dan kinerja perangkat medis.
- Dokumentasi Keterlacakan: Mempertahankan catatan batch komponen, hasil inspeksi, dan data pengujian untuk keterlacakan penuh—penting untuk audit dan penarikan kembali jika diperlukan.

Dengan mengintegrasikan langkah-langkah ini, produsen memastikan bahwa mainboard monitor tekanan darah elektronik memberikan kinerja yang konsisten dan akurat, menjaga kesehatan pasien dan kepercayaan klinis.

Di Ring PCB, kami memahami peran penting kualitas dalam PCBA perangkat medis. Dengan pengalaman industri selama 17 tahun, kami berspesialisasi dalam manufaktur dan menyesuaikan solusi PCB dan PCBA. Lebih dari 500 karyawan kami mengoperasikan 5.000+㎡ pabrik modern milik sendiri di Shenzhen dan Zhuhai, China. Semua produk PCB dan PCBA kami mematuhi standar industri internasional. Kami menawarkan prototipe cepat 3 hari dan produksi massal 7 hari, dengan produk yang diekspor ke lebih dari 50 negara dan wilayah. Apakah Anda membutuhkan solusi PCBA turnkey lengkap khusus, kami siap bermitra dengan Anda. Kunjungi kami di https://www.turnkeypcb-assembly.com/ untuk mempelajari lebih lanjut.